НЕ РЕКЛАМА! EMA одобрила экологичный ингалятор для ХОБЛ с уменьшенным углеродным следом

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало изменение состава ингаляторов Trixeo Aerosphere и Riltrava Aerosphere (АстраЗенека) для поддерживающей терапии умеренной и тяжелой ХОБЛ.
 

Основные изменения:

• Традиционный пропеллент HFA-134a заменён на HFO-1234ze(E) с низким потенциалом глобального потепления.
• По данным производителя, это сократит:
  • Углеродный след на 99,9%
  • Выбросы парниковых газов на 85% (сопоставимо с сухими порошковыми ингаляторами).

Клиническая значимость:

• Состав действующих веществ не изменился:
  • Будесонид (глюкокортикостероид)
  • Гликопиррония бромид (длительный М-холинолитик)
  • Формотерола фумарат (β₂-агонист).
• Исследования подтвердили эквивалентность безопасности и эффективности новой формы.

Контекст:

• В ЕС постепенно отказываются от пропеллентов с высоким экологическим воздействием.
• Распространённость ХОБЛ в Европе:
  • 2020 год — 36,5 млн пациентов,
  • Прогноз к 2050 году — 49,5 млн.

Решение EMA следует за одобрением британских регуляторов в мае 2025 года. Окончательное решение Еврокомиссии ожидается в ближайшие недели.
Комментарий для врачей:

Переход на «зелёные» ингаляторы — важный шаг для снижения вклада здравоохранения в изменение климата без ущерба для терапии. Стоит ожидать аналогичных изменений и для других препаратов в аэрозольных формах.

Статья переведена и адаптирована Красняк И.В. (команда Доквей).